Кабмін ухвалив низку рішень для зниження цін на ліки та забезпечення їх доступності. Зокрема, як повідомили в МОЗ, йдеться про:
- запровадження обов’язкової реалізації в аптеках, розміщених у державних і комунальних закладах охорони здоров’я, лікарських засобів із трьома найнижчими цінами, визначеними в Національному каталозі цін;
- дозвіл здійснювати роздрібну торгівлю безрецептурними ліками на автозаправних станціях на підставі ліцензії;
- оновлення вимог до фахівців аптечної сфери;
- затвердження Порядку надання маркетингових послуг.
"Прийняті рішення є частиною плану зниження та стабілізації цін на ліки, затвердженого рішенням Ради національної безпеки і оборони України від 12 лютого 2025 року «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців» та введеного в дію Указом Президента України №82/2025", - зазначили в Міністерстві.
Ліки за найнижчими цінами в аптеках медзакладів
Відтепер аптечні заклади, розміщені в державних та комунальних лікарнях, зобов’язані реалізовувати лише лікарські засоби з трьома найнижчими цінами, визначеними в Національному каталозі цін серед препаратів з однаковим складом, дозуванням і формою випуску. Такий підхід унеможливлює пропозицію до продажу ліків з вищою ціновою категорією та гарантує пацієнтам доступ до найбільш економічно вигідних препаратів.
Рішення спрямоване на забезпечення прозорої цінової політики, підвищення доступності лікарських засобів та зниження витрат пацієнта на ліки.
Торгівля безрецептурними ліками на АЗС
Уряд також вніс зміни до Ліцензійних умов, якими передбачено можливість здійснення роздрібної торгівлі безрецептурними лікарськими засобами в приміщеннях АЗС.
"Це рішення дозволяє зробити базові лікарські засоби доступнішими для людей — передусім в умовах відключень електроенергії, у сільських громадах, віддалених районах і в нічний час, коли аптечна мережа часто недоступна, особливо за межами великих міст Йдеться виключно про безрецептурні препарати, які люди можуть застосовувати самостійно, та за умови отримання АЗС відповідної ліцензії. Це дозволяє державі зберігати повний контроль за якістю й безпечністю таких лікарських засобів. Важливо й те, що мережі АЗС мають технічні можливості забезпечувати належні умови зберігання та відпуску ліків навіть у разі перебоїв з електропостачанням, що є критично важливим в умовах війни та постійних атак ворога", - зазначив міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко.
Згідно з оновленими вимогами, на підставі відповідної ліцензії у приміщеннях АЗС дозволяється роздрібна торгівля виключно лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта, без створення аптеки або її структурного підрозділу. Відпуск таких препаратів можуть здійснювати працівники АЗС.
Роздрібна торгівля безрецептурними лікарськими засобами на АЗС може здійснюватись за умови:
- дотримання умов зберігання лікарських засобів, визначених виробником;
- забезпечення процесів отримання лікарських засобів і проведення вхідного контролю уповноваженою особою суб’єкта господарювання, яка має документ про вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) за спеціальністю «Фармація, промислова фармація» та на яку покладено обов’язки щодо функціонування системи якості лікарських засобів у межах однієї області;
- облаштування в приміщенні АЗС окремої зони для належного зберігання лікарських засобів відповідно до вимог виробника, окремо від інших товарів.
Крім того, дозволяється торгівля безрецептурними лікарськими засобами в приміщеннях АЗС через вендингові автомати, за умови дотримання вимог щодо зберігання та вхідного контролю лікарських засобів.
Запровадження таких змін спрямоване на підвищення фізичної доступності безрецептурних лікарських засобів в умовах обмеженої роботи аптечної мережі та нерівномірного розміщення аптечних закладів на території України. У деяких населених пунктах, зокрема в сільській місцевості та прифронтових регіонах, стаціонарні аптеки відсутні або працюють нестабільно, що ускладнює своєчасне отримання необхідних лікарських засобів.
Для запуску продажу безрецептурних лікарських засобів на АЗС суб’єкти господарювання подаватимуть до Держлікслужби документи на отримання ліцензії за спеціальною формою, адаптованою до цього формату торгівлі. Перед видачею ліцензії служба проведе перевірку відповідності встановленим вимогам — зокрема щодо умов зберігання, матеріально-технічної бази та наявності уповноваженого фахівця. Після набуття чинності змін і оновлення порядку перевірок компанії зможуть подавати заявки та розпочинати роздрібну торгівлю безрецептурними препаратами.
На таке рішення відреагував народний депутат Юрій Заславський.
Зокрема, він зазначив, що на практиці це створить серйозні правові, професійні та соціальні ризики.
Щодо дозволу реалізації безрецептурних лікарських засобів поза аптеками, зокрема на автозаправних станціях.
В Україні об’єктивно не існує проблеми фізичної доступності безрецептурних препаратів: країна має одну з найбільш розгалужених аптечних мереж, а також працюють сервіси доставки, які забезпечують отримання ліків упродовж доби майже по всій території.
Аптека є ліцензованим закладом охорони здоров’я, де забезпечуються належні умови зберігання лікарських засобів, контроль якості та обов’язкова професійна консультація фармацевта. На АЗС ці функції відсутні. Працівники таких закладів не мають фармацевтичної освіти і не можуть надавати консультації відповідно до протоколів фармацевта, що підвищує ризики неправильного самолікування, особливо у випадках, коли симптоми можуть маскувати серйозні захворювання. Крім того, чинна модель роздрібної реалізації лікарських засобів через аптеки прямо закріплена в законодавстві, а її зміна підзаконними рішеннями виходить за межі повноважень уряду та суперечить Конституції України.
Другий блок рішень стосується обмеження асортименту лікарських засобів та аптечних площ у лікувально-профілактичних закладах.
Таке регулювання не узгоджується з конституційними гарантіями свободи підприємницької діяльності, права на охорону здоров’я та принципу свободи договору. Обов’язок мати в наявності лікарські засоби за однією з трьох найнижчих цін не може означати заборону забезпечувати пацієнтів іншими зареєстрованими в Україні якісними та ефективними препаратами.
Фактично це створює ризик суттєвого обмеження доступу пацієнтів, зокрема тих, хто перебуває на стаціонарному лікуванні, до звичних і ефективних для них лікарських засобів. Пацієнти можуть бути змушені або погоджуватися на інші, нееквівалентні препарати, або залишати територію лікарні для пошуку необхідних ліків, що особливо проблемно для військовослужбовців, дітей та осіб у важкому стані.
Окремо варто враховувати економічні наслідки. Безрецептурні препарати є важливою складовою фінансової стабільності аптек, особливо в селах, невеликих громадах і прифронтових територіях. Їхній відтік може призвести до закриття аптек і, як наслідок, до подорожчання рецептурних, життєво необхідних ліків. Також виникає ризик формування паралельного, слабко контрольованого каналу обігу лікарських засобів, що ускладнить державний нагляд і потребуватиме додаткових ресурсів.
Крім змістовних зауважень, викликає занепокоєння і процедура ухвалення цих рішень. Регуляторні вимоги були виконані формально, без завершеного аналізу регуляторного впливу, повноцінного громадського обговорення та належної правової експертизи. Питання були внесені на розгляд Кабінету Міністрів у скороченому порядку, «з голосу», що фактично виключило широку професійну дискусію.
Попри публічні посилання на рішення РНБО та необхідність підвищення доступності ліків в умовах війни, фактичні кроки виходять за межі визначеної стратегічної мети. Рішення РНБО не передбачають зміну моделі роздрібної реалізації лікарських засобів, зниження стандартів фармацевтичної допомоги чи підміну аптечної діяльності іншими формами господарської діяльності.
